เลขาธิการ อย. เผย นำตัวอย่างชุดตรวจโควิด-19 อย่างง่าย ที่ผลิตโดย บ.จีน ตรวจสอบคุณภาพ หลังต่างประเทศไม่ใช้ชุดตรวจนี้ เพราะมีความไม่แน่นอนในการแสดงผล
วันนี้ (5 พ.ค. 63) นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากกรณีที่มีข่าวว่าประเทศอินเดีย และอังกฤษ ได้ปฏิเสธการใช้ชุดตรวจโควิดอย่างง่ายที่ผลิตโดย Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd จากประเทศจีน เนื่องจากชุดตรวจดังกล่าวมีความไม่แน่นอนในการแสดงผลการตรวจหาผู้ติดเชื้อ ทำให้เกิดความเสี่ยงในการนำไปใช้งานจริง ซึ่งในประเทศไทยมีรายชื่อชุดตรวจของบริษัทดังกล่าวผ่านการตรวจประเมินด้วย
โดย อย. ได้ออกหนังสือรับรองการนำเข้าผลิตภัณฑ์ชุดตรวจอย่างง่ายยี่ห้อ SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow-Method) ที่ผลิตโดย Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd จากประเทศจีน ให้กับผู้ประกอบการจำนวน 3 ราย คือ
1.บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด
2.บริษัท ปารมี แอนด์ แอสโซซิเอทส์ จำกัด
3. บริษัท แอตแลนต้า เมดดิดแคร์ จำกัด
อีกทั้งบริษัททั้ง 3 รายนี้ได้รับหนังสือรับรองการนำเข้า ผ่านการประเมินจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ มีหนังสือรับรองการขายที่ผ่านการรับรองตามกฎหมาย (Certificate of Free Sale Legalized) และมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (Catalogue) อย่างครบถ้วนแล้ว
อย่างไรก็ตาม อย. ได้เก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ชุดตรวจ ของทั้งสามบริษัท ไปเมื่อวันพุธที่ 29 เมษายน 2563 ที่ผ่านมา โดยสามารถเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ได้ที่บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด และบริษัท ปารมี แอนด์ แอสโซซิเอทส์ จำกัด ส่วนบริษัท แอตแลนต้า เมดดิดแคร์ จำกัด ยังไม่มีการนำเข้ามา
โดยได้ส่งผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ไปตรวจที่ศูนย์วิเคราะห์คุณภาพชุดตรวจสอบอย่างง่าย ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งคาดว่าจะได้ผลวิเคราะห์คุณภาพของชุดตรวจเร็วๆ นี้ หากผลตรวจสอบไม่ได้คุณภาพ ก็จะมีการดำเนินคดีตามกฎหมาย อีกทั้งยังให้ทั้ง 3 บริษัทชี้แจงข้อมูลด้วยว่าจะมีแผนการกระจายสินค้าไปยังที่ไหนบ้าง เพื่อเป็นการป้องกันล่วงหน้าหากเกิดปัญหา และต้องมีการเรียกคืนสินค้า
อย่างไรก็ตาม ผู้นำเข้าสามารถขายได้เฉพาะสถานพยาบาลของรัฐ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลเฉพาะทางคลินิกเวชกรรม คลินิกเฉพาะทางด้านเวชกรรม คลินิกเทคนิคการแพทย์ หรือสหคลินิกที่จัดให้มีการประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือเทคนิคการแพทย์ ตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาลเท่านั้น
"แสดงผล" - Google News
May 06, 2020 at 07:40AM
https://ift.tt/2z9d7dv
อย. สั่ง ทดสอบคุณภาพชุดตรวจโควิด-19 อย่างง่ายจากจีน หลังผลตรวจเพี้ยนในต่างประเทศ - Sanook
"แสดงผล" - Google News
https://ift.tt/3cS0tOw
Mesir News Info
Israel News info
Taiwan News Info
Vietnam News and Info
Japan News and Info Update
Bagikan Berita Ini
0 Response to "อย. สั่ง ทดสอบคุณภาพชุดตรวจโควิด-19 อย่างง่ายจากจีน หลังผลตรวจเพี้ยนในต่างประเทศ - Sanook"
Post a Comment